Специалисты раскритиковали новый подход к формированию цен на жизненно нужные лекарства

toons17 / Shutterstock.com
Минздрав России подготавливается к реализации масштабного проекта – перерегистрации по новым правилам всех ранее зарегистрированных предельных отпускных стоимостей производителей на лекарства, включенные в список жизненно нужных и наиболее значимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Поэтому в мае этого года министерство создало пакет¹ документов, в частности новую методику ценообразования, правила перерегистрации и правила ведения государственного реестра предельных отпускных стоимостей. Ожидается, что его примут в III квартале 2017 года. А несколько дней назад началось публичное обсуждение проекта списка² референтных ЖНВЛП, другими словами в первый раз зарегистрированных в России, уровень качества, эффективность и безопасность которых доказаны на основании изучений.
Новый подход к формированию цен на жизненно нужные лекарства деятельно обсуждается в экспертном сообществе и многие представители госорганов, и фармацевтической индустрии критически относятся к отдельным положениям соответствующих документов. Так, в июне этого года ФАС России на своем сайте сказал, что не поддерживает, например, предложения Минздрава России о заявительном принципе пересмотра реестра стоимостей, о взаимосвязи регистрации стоимостей с системой закупок и об обязанности российских производителей поддерживать рентабельность референтных лекарственных препаратов не выше 30%.

Какое образование нужно получить для занятия фармацевтической деятельностью? Определите из материала "Право на занятия медицинской и фармацевтической деятельностью, лицензирование" в "Домашней правовой энциклопедии" интернет-версии системы ГАРАНТ. Получите бесплатный доступ на трое суток!

Получить доступ Также свои замечания к пакету документов подготовил экспертный совет при Правительстве РФ – основные положения его заключения представил член данного совета экспертов Владимир Гурдус в ходе делового завтрака РБК "Вопросы нормативно-правового регулирования ЖНВЛП", состоявшегося день назад.
В доработке, согласно точки зрения специалистов, нуждаются особенности установления базы для определения предельной отпускной цены лекарства, включенного в список ЖНВЛП. По новому порядку предполагается, что отпускная цена будет привязана к минимальной зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарство. Как предполагают эксперты, в случае если такое положение будет введено, то каждые инвестиции, связанные для того, чтобы лекарство начало производиться у нас, утратят экономический суть. "Другими словами мы данным распоряжением замаринуем существующий набор лекарственных препаратов и остановимся в развитии фармацевтической науки в РФ, остановим инновационные подходы к появлению новых лекарственных форм, новых лекарственных средств доставки, будем жить с существующим набором препаратов неизвестно продолжительное время", – пояснил Гурдус.
Начальник департамента онкологических препаратов компании Novartis Наталья Колерова добавила к этому, что каждому участнику рынка фармацевтической продукции должна быть предоставлена возможность вырабатывать честную цену и в частности добавить цена, нужную для развития своего направления.
Критически эксперты отнеслись и к привязке цены ЖНВЛП к закупочным стоимостям – потому, что пока остается под вопросом, как будет анализироваться информация о средних стоимостях госзакупок, нельзя исключать риски некорректного расчета данных стоимостей. Также экспертный совет при правительстве высказал предположение, что ориентация лишь на минимальную цена приведет к ограничению вывода на рынок лекарственных препаратов с уменьшенными дозировками, которые в частности назначают детям. Поэтому эксперты считают необходимым применять средневзвешенную цена одной лекарственной формы и отказаться от привязки к минимальной зарегистрированной цене, и к закупочным стоимостям. Помимо этого, они считают необходимым поменять подход к установлению предельной цены на препараты в зависимости от дозировок и форм выпуска.
Замечания касаются также списка государств, в отношении которых предоставляется информация об уровне минимальных отпускных цен на лекарственные препараты, произведенные в них. Владимир Гардус поведал, что данный список в соответствии с пакетом поправок должен быть расширен – в него вошли в частности страны Восточной Европы и еще ряд государств, у которых ценовая политика фармацевтических компаний подвержена колебаниям. Ссылаясь на мнения специалистов, он сказал, что расширение списка государств должно сопровождаться особым анализом и быть обоснованным. "Объективно тот расширенный список государств приведет к тому, что мы будем ориентироваться на более низкие цены, существующие в ряде развивающихся государств, где состояние экономики, платежеспособного спроса не разрешает поддерживать тождественный для производителя уровень стоимостей", – сказал, что опасаеться представитель совета экспертов.
Владимир Гардус также не исключил, что в следствии движения по пути "дешево и со злобой" ряд препаратов выйдет из перечня ЖНВЛП. "Полагаю, что для подавляющего большинства потребителей этот подход приведет к понижению качества лекарственного обеспечения и к понижению качества терапии как такой", – выделил он. Исходя из этого специалисты в числе другого внесли предложение сократить список государствами с сопоставимыми с русскими экономическими показателями объема и структуры рынка, и исключить страны, в отношении национальных валют которых Банк России не публикует официальный курс рубля. Кроме этого они внесли предложение предусмотреть возможность нивелирования риска высокой инфляции и значительного роста курса валют государств, в которых закупаются лекарства.
совет экспертов считает необходимым скорректировать предложенные Минздравом России сроки и процедуру регистрации и перерегистрации предельных отпускных стоимостей. "Тут государство поступило как "надежный" партнер – расслабило сроки для себя и ужесточило сроки для индустрии", – с иронией отметил Гардус. Срок в 20 дней для подготовки компаниями документов для перерегистрации цен на лекарственные препараты он назвал через чур твёрдыми и необоснованными, обратив внимание, что кое-какие компании обязаны провести работу по 70-80 позициям. А увеличение сроков госрегистрации и перерегистрации, напротив, по оценке экспертов, приведет к задержке вывода лекарств на рынок. Помимо этого, они уверены в том, что требование о ежегодной перерегистрации стоимостей создает излишнюю административную нагрузку.
Поэтому совет экспертов внес предложение сохранить действующий срок государственной регистрации – 35 рабочих дней с возможностью продления до 55 (п. 7-10 Правил госрегистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в список жизненно нужных и наиболее значимых лекарственных препаратов). Также эксперты считают необходимым осуществлять перерегистрацию не более одного раза в три года (а неоднократно в год, как предлагается в пакете документов) и рассмотреть возможность переноса переходного периода действия документов с 1 января 2019 года на 1 января 2020 года.
Отдельные замечания затронули логику планируемых поправок в целом. Так, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков подчернул, что методика идет по революционному, а не эволюционному пути. Он обратил внимание, что в данном вопросе нужны постепенные изменения с учетом баланса интересов страны и бизнеса. Пока же специалисты констатируют, что интересы бизнеса не учтены. "Вне всякого сомнения, новая методика ударит по каждому ценовому сегменту", – заявила Наталья Колерова. Она сказала, что в российской фармацевтической сфере довольно часто изменяется регуляторная база, в связи с чем сложно распознать будущие требования и тенденции, а в итоге нет возможности долговременного планирования. Специалист также указала, что западные компании в итоге предпочитают инвестировать в другие рынки.
Но одновременно с этим опытное сообщество оценило предлагаемые поправки как понятные и логичные с позиций мотивов страны – среди специалистов никто не выступает против государственного регулирования цен на лекарства в целом. Но в свете планируемых изменений эксперты уверены в том, что распознанные риски необходимо обсудить, проанализировать и проработать публично и открыто.

Подозреваемый по делу о смерти мужчины в Парке Горького пришел к следователям

Подозреваемый по делу о смерти молодого человека в следствии избиения в столичном Парке Горького в сопровождении юриста прибыл в правоохранительные органы и по сей день находится в следственном отделе, информирует пресс-служба Следственного комитета РФ.

Сообщается, что вечером 13 августа этого года малоизвестный, применяя предлог, вступил в конфликт с молодым человеком в Парке Горького, расположенном в центре Москвы. В ходе ссоры потерпевшему были нанесены удары в область головы. Юный человек был доставлен в поликлинику, где, не приходя в сознание, скончался.
"В ходе расследования дела в короткие сроки выполнен большой количество следственных действий, в частности проведены обыски, допрошены свидетели, изучены записи с камер видеонаблюдения. Следователями была установлена личность нападавшего – им оказался обитатель столицы 1994 года рождения", - сказано в сообщении.
По факту смерти молодого человека возбуждено дело по показателям правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 111 УК РФ (причинение тяжёлого вреда здоровью, повлекшего смерть по неосторожности).

Имущественное право, переданное соучредителем в безвозмездное пользование организации, признается доходом

wavebreakmedia / Shutterstock.com
Министр финаннсов России объяснил, что организация, получившая от своего единственного соучредителя согласно соглашению безвозмездного пользования право пользования имуществом (имущественное право), учитывает его в целях налогообложения прибыли организаций как внереализационный доход. Наряду с этим размер дохода определяется исходя из рыночных стоимостей, но не ниже остаточной стоимости или затрат на приобретение данного имущества (письмо Департамента налоговой и таможенной политики Министерства финансов России от 10 июля 2017 г. № 03-03-06/1/43596).

Отметим, что внереализационными доходами плательщика налогов будут считаться доходы в виде бесплатно полученного имущества (работ, услуг) либо имущественных прав, за исключением случаев, указанных в ст. 251 Налогового кодекса.

Одновременно с этим при определении налоговой базы не учитываются доходы в виде имущества, полученного российской организацией бесплатно, например, от физлица, в случае если уставный (складочный) капитал (фонд) получающей стороны более чем на 50% складывается из вклада (доли) этого физлица (п. 8 ст. 250 НК РФ, подп. 11 п. 1 ст. 251 НК РФ).

Наряду с этим полученное имущество не признается доходом для целей налогообложения лишь в том случае, если в течение одного года со дня его получения данное имущество (за исключением финансовых средств) не передается третьим лицам.

Но ст. 251 НК РФ не предусматривает исключения из налоговой базы доходов в виде стоимости бесплатно полученных имущественных прав. Имущественные права, в соответствии с п. 2 ст. 38 НК РФ, к имуществу не относятся.
Добавим, что при получении имущества (работ, услуг) бесплатно оценка доходов осуществляется исходя из рыночных стоимостей, определяемых с учетом положений ст. 105.3 НК РФ, но не ниже определяемой в соответствии с настоящей главой остаточной стоимости – по амортизируемому имуществу и не ниже затрат на производство (приобретение) – по иному имуществу (выполненным работам, оказанным услугам). Наряду с этим информация о стоимостях должна быть подтверждена налогоплательщиком – получателем имущества (работ, услуг) документально либо методом проведения независимой оценки (п. 8 ст. 250 НК РФ).

Назначена подготовка по иску предпринимателя Михайлова к РБК на 300 тыс руб

Гагаринский райсуд Москвы 7 августа проведет досудебную подготовку по исковому заявлению предпринимателя Сергея Михайлова о взыскании 300 тысяч рублей с холдинга РБК из-за опубликованных сведений, якобы порочащих его честь и преимущество, сказала РАПСИ пресс-секретарь суда Алена Горбенко.

По словам собеседницы агентства, заявитель требует удалить с сайта порочащую его честь и преимущество данные, опубликовать опровержение и взыскать с ответчика 300 тысяч рублей в качестве компенсации морального ущерба. Какой поэтому материал стал причиной разбирательства не уточняется.
Ранее было сказано что, Михайлов также обратился в Люблинский райсуд Москвы с иском к оппозиционеру Алексею Навальному и Фонду борьбы со взятками о защите достоинства. В исковых требованиях мужчина требует суд взыскать с ответчиков по 250 тысяч рублей компенсации морального ущерба из-за статья "Чайка" (материал о Генпрокуроре РФ Юрии Чайке — прим. РАПСИ), размещённой на сайте ФБК, в которой заявителя именуют криминальным авторитетом.

Министр финаннсов России объяснил, что затраты на сертификацию продукции могут быть единовременно включены в состав других затрат, связанных с производством и реализацией, на дату предъявления организации документов, служащих основанием для произведения расчетов (письмо Департамента налоговой и таможенной политики Министерства финансов России от 20 марта 2017 г. № 03-03-06/1/15663).

Отметим, что затратами будут считаться обоснованные и документально подтвержденные затраты (а в случаях, предусмотренных ст. 265 Налогового кодекса, убытки), осуществленные (понесенные) налогоплательщиком (п. 1 ст. 252 НК РФ). Наряду с этим под обоснованными затратами понимаются экономически оправданные затраты, оценка которых выражена в финансовой форме. А под документально подтвержденными – затраты, оформленные документами в правовом поле РФ. Со своей стороны затратами будут считаться каждые затраты при условии, что они произведены для осуществления деятельности, направленной на получение дохода.

Одновременно с этим затраты на сертификацию продукции и услуг, и на декларирование соответствия с участием третьей стороны относятся к другим расходам, связанным с производством и реализацией (подп. 2 п. 1 ст. 264 НК РФ).

Как правило затраты будут считаться таковыми в том отчетном (налоговом) периоде, к которому они относятся, независимо от времени фактической выплаты финансовых средств и (либо) другой формы их оплаты и определяются с учетом положений ст. 318-320 НК РФ (ст. 272 НК РФ). В случае если же условиями договора предусмотрено получение доходов в течение более чем одного отчетного периода и не предусмотрена постепенная сдача товаров (работ, услуг), то затраты распределяются налогоплательщиком самостоятельно с учетом принципа равномерности признания доходов и затрат.
Так, сумма косвенных затрат на производство и реализацию, осуществленных в отчетном (налоговом) периоде, полностью должна быть отнесена к расходам текущего отчетного (налогового) периода (п. 2 ст. 318 НК РФ).

Со своей стороны датой осуществления затрат в виде затрат на оплату сторонним организациям за выполненные работы (оказанные услуги) является дата расчетов в соответствии с условиями заключенных контрактов либо дата предъявления налогоплательщику документов, служащих основанием для произведения расчетов, или последнее число отчетного (налогового) периода (подп. 3 п. 7 ст. 272 НК РФ).

Как сказал "Право.ru" источник в АС Петербурга и Ленинградской области, 19 апреля сотрудники службы судебных приставов задержали мужчину, который постарался удалиться из здания арбитража с материалами судебного дела.
По словам источника, задержание гражданина случилось на выходе из служебной территории суда. Приставы составили протокол, а в самом суде в настоящий момент проводится служебная проверка по инциденту. Личность задержанного, номер дела, материалы которого могли быть украдены, и то, как мужчина смог проникнуть в рабочие помещения суда, будет известно в скором времени.
Это уже второе за чемь дней происшествие в арбитраже северной столицы. Так, по данным службы судебных приставов, 15 апреля, в следствии незаконного проникновения постороннего лица на территорию суда, телесные повреждения получил один из сотрудников службы, снабжающей безопасность здания. По словам источника, сейчас решается вопрос о возбуждении дела, и проводится проверка в отношении одной из сотрудниц аппарат суда.

Правительство России решило увеличить в три раза субсидии на расселение аварийного жилья в текущем году

Соответствующие распоряжение подписал глава Правительства РФ Медведев (распоряжение от 11 апреля 2017 г. № 434¹). В бюджете страны на текущий год повышен размер имущественного взноса страны в Фонд ЖКХ на денежную поддержку субъектов Федерации. Так количество субсидий, направляемых на переселение граждан из аварийного жилищного фонда вырос с 2,7 млрд до 7,9 млрд руб. Наряду с этим уточняется, что 5,2 млрд руб. из этих средств отправятся на господдержку отдельных субъектов Федерации. Помимо этого установлено, что ограничения денежной поддержки могут быть увеличены согласно решению Примьер-министра РФ на основании предложений Минстроя России.

Для регионов устанавливается срок для подачи заявок на предоставление денежной поддержки – их необходимо будет направить до 1 августа 2017 года.
Напомним, что подобное повышение было запланированным (п. 3.1 Распоряжения Правительства РФ от 21 февраля 2013 г. № 147).
Документ обретет юридическую силу по окончании 7 дней с момента официального опубликования.

Посмотрите кроме того нужный материал в сфере нормативные. Это вероятно станет полезно.